CustomFlex Iris Artificiel est le nom commercial du nouveau iris artificiel approuvé par la US Food and Drug Administration. (FDA). C'est un dispositif qui peut être implanté chirurgicalement chez des adultes ou des enfants sans iris, ou qui l'ont endommagé à la suite de problèmes congénitaux ou d'autres blessures.

Les nouveaux iris, selon Malvina Eydelman, membre de la FDA, permettront aux personnes souffrant de problèmes liés à cette partie colorée de l'oeil autour de l'élève, telles que aniridie congénitale - un trouble génétique dans lequel l'iris est totalement ou partiellement absent - l'albinisme, l'extirpation à la suite d'un mélanome ou une lésion traumatique, peut améliorer votre sensibilité à une lumière intense, éviter les reflets et avoir un œil en apparence esthétique

70% des répondants ont vu leur éblouissement et leur sensibilité à la lumière réduits grâce à l'iris artificiel

Le dispositif est composé de silicone mince, de qualité médicale et pliable, dont la taille et la couleur varient en fonction du patient qui en a besoin. L’intervention à mettre en œuvre est assez simple et se réalise à travers un chirurgie avec une incision minimale dans lequel l'iris artificiel est introduit, déplié et lissé grâce à des instruments professionnels. Le dispositif reste fixe grâce à l'anatomie de l'oeil ou aux sutures, si nécessaire.

Les tests d’approbation de l’iris artificiel ont été effectués chez 389 patients adultes et enfants présentant une aniridie congénitale et d’autres problèmes de l’iris. Les résultats de l’étude ont montré que 70% des patients avaient une réduction de l'éblouissement et de sensibilité à la lumière, de plus, 94% étaient satisfaits de la physionomie de l'œil. Tout cela, selon la FDA, a réussi à améliorer la qualité de vie des patients.

Complications associées au nouvel iris artificiel

La FDA a également fait connaître les risques pouvant être causés par l’implantation d’un iris artificiel. Ceux-ci incluent le mouvement ou la luxation de cette partie de l'œil, une augmentation de la pression intra-oculaire, l'adhésion au cristallin ou à la cornée, l'iritis - inflammation de l'iris -, ainsi qu'un gonflement possible de la cornée ou du décollement de la rétine.

CustomFlex Artificial Iris n'est pas recommandé pour femmes enceintes, personnes atteintes d'uvéite chronique grave ou non contrôlée, de glaucome chronique sans traitement, de cataractes causées par la rubéole, d'infections intra-oculaires ou de microphtalmie - absence totale d'un œil ou des deux.

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