La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé Libtayo® (cemiplimab-rwlc), un médicament administré par injection intraveineuse, qui constitue le premier traitement de la forme avancée ou métastatique de la Cancer épidermoïde ou épidermoïde de la peau, le deuxième cancer de la peau le plus répandu.

Le nouveau traitement est indiqué chez les patients dont la maladie est localement avancée ou a développé métastase, et ne peut être guéri par radiothérapie ou par chirurgie, et son mécanisme d’action repose sur le blocage de PD-1, une protéine présente dans certaines cellules du système immunitaire et dans certaines cellules cancéreuses. L'inhibition de cette voie cellulaire permet au système immunitaire de combattre les cellules malignes.

Les tumeurs de 47,2% des patients traités par Libtayo ont diminué ou ont disparu

Bien que la plupart des cas de cancer de la peau à cellules squameuses se résolvent avec le retrait chirurgical de la lésion, un faible pourcentage de patients développent des formes avancées de la maladie qui ne répondent pas aux traitements locaux, notamment la chirurgie et la radiothérapie. Dans ces stades avancés, le cancer peut causer des malformations, des hémorragies ou des infections dans la région de la tumeur, ainsi que des métastases dans les ganglions lymphatiques ou d’autres organes ou tissus distants.

Deux essais cliniques soutiennent l'efficacité et la sécurité de Libtayo

Pour vérifier l'innocuité et l'efficacité de Libtayo®, deux essais cliniques ont été menés auxquels ont participé 108 patients au total (75 atteints d'une maladie métastatique et 33 d'une maladie localement avancée). L’objectif principal de l’étude était de connaître le pourcentage de patients ayant connu une réduction partielle ou une disparition complète de la tumeur après le traitement.

Les résultats ont révélé que 47,2% des patients traités par Libtayo avaient une tumeur réduite ou disparu. En ce qui concerne effets secondaires indésirables, les plus courantes étaient la fatigue, les éruptions cutanées et la diarrhée. Le médicament peut également provoquer des réactions graves, parmi lesquelles il est souligné que le système immunitaire attaque les organes et les tissus sains et peut nuire au fœtus en développement. Les femmes doivent donc connaître leurs risques potentiels et éviter une grossesse avec des méthodes contraceptives sûres.

Bill Doyle: Treating cancer with electric fields (Août 2019).