La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a accordé une approbation accélérée à la combinaison de Tecentriq-Abraxane, le premier traitement à base de immunothérapie indiqué pour les adultes avec cancer du sein triple négatif non résécable, localement avancé ou métastatique chez les patients atteints de tumeurs exprimant PD-L1, comme déterminé par le test VENTANA PD-L1 (SP142), également approuvé par la FDA.

Le nouveau traitement pour traiter ce type de cancer qui est si agressif et qui répond mal aux traitements actuellement disponibles a été mis au point par la société pharmaceutique Roche et associe le médicament immunothérapeutique Tecentriq® (atezolizumab) avec la chimiothérapie Abraxane®. Avant de l’administrer aux patients, des mesures du biomarqueur PD-L1 seront effectuées pour vérifier s’ils sont susceptibles de bénéficier du traitement.

Premier traitement basé sur une immunothérapie contre le cancer du sein

La décision de la FDA d'autoriser la commercialisation de cette thérapie avant son approbation finale, qui aura lieu lorsque ses avantages cliniques seront confirmés dans un nouvel essai, est basée sur des données de survie sans progression (SLP) obtenu lors de l’essai de phase III IMpassión 130, qui a révélé que l’administration de Tecetriq-Abraxane réduisait considérablement le risque de progression de la maladie ou de décès - 40% - par rapport à l’utilisation d’Abraxane avec un placebo.

L’essai clinique a révélé que l’administration de Tecetriq-Abraxane réduisait de 40% le risque de progression de la maladie ou de décès

Selon les résultats de cette étude, à laquelle 902 personnes ont participé, la moyenne de SLP chez les patientes PD-L1 positives atteintes d'un cancer du sein triple négatif non résécable localement avancé ou métastatique ayant reçu le nouveau traitement était de 7,4 mois contre 4 , 8 mois de ceux du groupe qui ont reçu Abraxane plus un placebo.

Sandra Horning, directrice médicale et responsable du développement mondial des produits chez Roche, a expliqué que ce nouveau traitement est le premier basé sur une immunothérapie approuvée pour le cancer du sein et constitue une avancée décisive dans la connaissance et le traitement de ce type de tumeur. .

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