Brexanolone (qui sera commercialisé comme Zulresso ™) est le premier médicament indiqué spécifiquement pour le traitement de la dépression postpartum approuvé par la US Food and Drug Administration. (FDA). L’autorisation repose sur les résultats des essais cliniques dans lesquels elle a été réalisée. soulager en seulement 48 heures les symptômes de ce trouble mental - qui touche une femme sur neuf après l'accouchement -, ce qui représente un progrès considérable par rapport aux autres traitements pouvant prendre de deux à quatre semaines à produire des effets.

La drogue sera disponible en juin à travers un programme restreint qui implique que le produit doit être administré par des professionnels dans des centres de santé agréés - selon la FDA - et que le traitement consiste en une seule perfusion intraveineuse de 60 heures - pendant laquelle la mère doit rester hospitalisée et sous surveillance -, pouvant provoquer de légers effets secondaires tels que vertiges, maux de tête ou somnolence excessive.

Résultats positifs de la brexalonone au cours des essais cliniques

La Brexalonone est une forme synthétique d'allopregnanolone, une hormone produite par la progestérone dans le cerveau et qui peut aider à soulager l'anxiété et la dépression en modérant l'activité neuronale, a déclaré la Dre Samantha Meltzer-Brody, directrice du programme de psychiatrie périnatale au Université de Caroline du Nord à Chapel Hill et chercheur principal des études ayant évalué le médicament.

Le traitement consiste en une seule perfusion intraveineuse de 60 heures au cours de laquelle la mère doit rester hospitalisée et sous surveillance médicale.

Dans ces essais, 247 femmes ont participé de manière aléatoire à un placebo ou à la brexalonone. Les participantes avaient accouché dans les six mois précédant le traitement et avaient présenté des symptômes dépressifs modérés à sévères - y compris des idées de suicide, mais non une tentative de se suicider - qui avaient débuté au troisième trimestre de la grossesse ou dans les quatre mois. semaines après la naissance de leurs enfants.

La dépression postpartum s'est améliorée à la fois chez les patientes recevant le médicament et chez celles recevant le placebo, mais davantage de femmes ont montré une amélioration dans le groupe auquel le médicament était administré et cette amélioration était également plus pertinente; En outre, un mois après l'essai, ils ne présentaient toujours pas de symptômes dépressifs par rapport à ceux du groupe placebo.

Traitement compatible avec d'autres antidépresseurs

Le prix du traitement il peut atteindre 34 000 dollars (environ 30 000 euros), frais d’hospitalisation non compris. Brexanolone est administré une fois et le patient peut continuer à prendre des antidépresseurs standard. Sage Therapeutics, la société qui a développé le produit, a révélé qu’il existe une pilule développé avec une molécule similaire et beaucoup plus accessible pour les personnes atteintes de ce type de dépression qui pourrait être prêt pour approbation dans quelques années si les résultats des essais cliniques sont satisfaisants.

On espère que cette alternative thérapeutique pourra être utile à environ 30% des 400 000 femmes américaines développant une dépression post-partum chaque année. Les patients qui pourraient bénéficier du nouveau traitement seraient particulièrement ceux qui présentent des symptômes graves et ne se sont pas améliorés avec les antidépresseurs traditionnels.

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