Dsuvia, un médicament dont le principe actif est le sufentanil et qui est administré au moyen d'une pilule qui se dissout sous la langue du patient, vient d'être approuvé par la FDA (Food and Drug Administration) aux États-Unis pour certains cas de douleur aiguë. L’approbation de cet opioïde, 10 fois plus fort que le fentanyl, et entre 500 et 1 000 fois plus puissante que morphine, a provoqué une vive controverse en raison du fait que le pays traverse une grave crise de dépendance aux opioïdes.

Selon les données des Centers for Disease Control and Prevention, les surdoses avec ce type d'analgésique causent la mort de 115 citoyens en moyenne chaque jour (y compris le fentanyl, qui est la principale cause de décès récents de cette cause). ) Bien que l'utilisation de Dsuvia soit réservée aux professionnels de la santé en milieu hospitalier et ne soit pas accessible au public, des voix critiques telles que celle du sénateur démocrate du Massachusetts, Ed Markey, avertissent que l'approbation du médicament, qu'elle juge inutile, pourrait aggraver la crise actuelle des opioïdes.

Facile à administrer et très efficace contre les douleurs aiguës aiguës

Selon la Dre Pamela Palmer, anesthésiste et directrice médicale d’AceIRx - la société qui a développé ce médicament - le nouveau médicament couvrira un besoin dans les cas pour lesquels il est indiqué, ceux dans lesquels la prise en charge de la douleur aiguë sévère , par exemple, en raison d'une fracture du fémur ou d'une blessure par balle - nécessite un puissant analgésique opioïde et il n'existe aucune autre alternative thérapeutique adaptée au patient.

Environ 115 personnes meurent chaque jour aux États-Unis à cause d'une overdose d'opiacés

Un autre de ses avantages, selon Palmer, est que son format sous la forme de pilule -Elle est emballée dans un applicateur de type seringue qui permet de l'absorber facilement lorsqu'elle est placée sous la langue. En plus de faciliter son administration, elle aidera les professionnels de la santé à éviter les erreurs de dosage du produit, ce qui peut arriver avec les formulations liquides. Le spécialiste a ajouté qu'AceIRx mettrait en œuvre des stratégies de suivi et de contrôle de la préparation, de la distribution et du marketing de Dsuvia, dans le but de prévenir l'utilisation abusive ou inappropriée du médicament.

Risques Duvie: danger de dépendance, de surdose ou de mort

Cependant, de l'avis du Dr Raeford Brown, président du comité consultatif sur les médicaments analgésiques et anesthésiques de la FDA, de sérieux doutes subsistent quant à la nécessité d'intégrer un médicament de cette nature sur le marché à un moment où elle lutte encore Dépendance aux analgésiques opioïdes. Et il prévient en outre que la capacité de contrôler leur distribution une fois le filtre de la FDA passé n'est pas prouvée. Au contraire, au cours des quatre dernières années, de puissants opioïdes ont été commercialisés, sur lesquels il n’existe pratiquement aucun contrôle.

À éviter situations d'abus et de dépendance, le médicament ne doit pas être administré plus de 72 heures. De plus, son utilisation n’est indiquée que chez les patients qui ne tolèrent pas ou chez lesquels les autres traitements de la douleur ne sont pas efficaces. Dsuvia recevra également une étiquette indiquant les risques, les effets secondaires de la nausée, les vomissements, les maux de tête, les vertiges et l’hypotension, ainsi que les risques de dépendance, de surdosage ou de mort par son utilisation.

FDA approved new opioid drug called Dsuvia (Août 2019).