La FDA, l'organisme qui réglemente les médicaments aux États-Unis, a autorisé la commercialisation d'un nouveau test appelé Système de test de dosage Alethia CMV pour lui diagnostic du virus du cytomégalovirus congénital (CMV) chez les nouveau-nés de moins de 21 jours. De cette manière, le virus peut être identifié chez le nouveau-né et commence donc par un traitement préventif de certaines pathologies qui en souffrent. les bébés le plus vite possible.

Ce nouveau test médical utilise un écouvillon pour détecter l'acide désoxyribonucléique (ADN) du cytomégalovirus dans un échantillon de salive, bien que les responsables de la FDA avertissent que les résultats du test ne sont valides que s'ils sont combinés à d'autres tests de diagnostic. .

Les données d'une étude clinique prospective ont montré que 1 472 échantillons de salive prélevés chez le nouveau-né étaient négatifs, c'est-à-dire que l'ADN du virus n'y était pas détecté, données qui coïncidaient avec le diagnostic ultérieur établi avec d'autres tests. Dans trois des échantillons, le résultat était erroné, car ils avaient été identifiés comme positifs, puis négatifs.

La FDA a également examiné les données d'une étude portant sur 34 échantillons archivés de bébés reconnus infectés par le CMV, et la nouvelle méthode de diagnostic les a correctement identifiés comme positifs pour la présence de l'ADN du virus.

Avec un tampon de salive de bébé, le nouveau test détecte l'ADN du virus

Le CMV se propage à travers le placenta

Le nouveau-né est infecté par le CMV, un type de virus de l'herpès, pendant la grossesse. On l'appelle aussi «maladie du grand frère» car la femme enceinte est souvent infectée par un autre enfant asymptomatique et si la mère la contracte pendant la grossesse, le virus traverse la barrière placentaire et infecte le fœtus.

Bien que la plupart des bébés avec ce infection congénitale il ne présente pas de symptômes, certains peuvent développer des problèmes auditifs congénitaux et d'autres pathologies, telles que des maladies du foie et de la rate, une microcéphalie, la paralysie cérébrale et d'autres maladies pouvant survenir à long terme. Selon les calculs de la Société espagnole de maladies infectieuses pédiatriques, environ 1 900 enfants en Espagne naissent avec cette pathologie, dont environ 300 auront des séquelles à long terme.

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