Dupilumab, commercialisé par Sanofi-Aventis sous le nom de Dupixent®, a reçu le soutien du comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne des médicaments (EMA), qui a recommandé son approbation dans l'Union européenne en tant que traitement de maintenance de la asthme sévère avec une inflammation caractérisée par des taux élevés d'éosinophiles dans le sang, chez les adolescents à partir de 12 ans et les adultes qui ne répondent pas bien à la combinaison de fortes doses de corticostéroïdes inhalés et d'autres médicaments.

Ce médicament, qui est déjà approuvé en Europe pour les adultes atteints de dermatite atopique modérée à grave chez qui un traitement systémique est indiqué, est un inhibiteur de l’interleukine-4 (IL-4) et de l’interleukine-13 (IL-13). , protéines qui stimulent l’inflammation allergique des voies respiratoires et agissent en réduisant les biomarqueurs de l’inflammation, notamment l’exhalation d’oxyde nitrique (FENO), l’immunoglobuline E et l’éotaxine 3.

Dupilumab: bons résultats des essais cliniques

L'avis favorable du CHMP est basé sur les données de 2 888 patients adolescents et adultes ayant participé à d'importants essais du programme LIBERTY ASTHMA, notamment des essais de phase III Quest et Venture. Dans Quest, le dupilumab a été comparé à un placebo chez des patients asthmatiques qui ne répondaient pas de manière adéquate à des doses moyennes ou élevées de corticostéroïdes inhalés et à un médicament supplémentaire.

Les patients asthmatiques sévères non contrôlés présentent une toux, une respiration sifflante et des difficultés respiratoires et peuvent subir des crises nécessitant une hospitalisation.

Souvent, les patients souffrant d’asthme grave n’ont pas une maladie bien contrôlée et ont symptômes asthmatiques persistant malgré les thérapies disponibles. Lorsque la pathologie n'est pas contrôlée, elle présente des symptômes tels que toux, respiration sifflante et des difficultés respiratoires, et les personnes concernées risquent de subir de graves crises d'asthme pouvant nécessiter leur hospitalisation.

En outre, bien que les corticostéroïdes inhalés puissent soulager ces problèmes, les directives actuelles sur l'asthme recommandent de limiter leur utilisation continue aux patients plus graves en raison de leurs éventuels effets indésirables. La Commission européenne devrait se prononcer dans les mois à venir sur l'approbation du médicament pour la nouvelle indication.

Die 5 Biologischen Naturgesetze - Die Dokumentation (Août 2019).