L’Agence espagnole des médicaments et des produits de santé (AEMPS) a signalé des cas de pancréatite aiguë associé à l'utilisation de carbimazole / thiamazole - deux médicaments antithyroïdiens - et recommande donc aux patients ayant déjà développé cette maladie de cesser le traitement immédiatement et de ne plus le recevoir. Il avertit également que les prendre pendant la grossesse augmente le risque de malformations fœtales.

Ces deux médicaments sont prescrits lorsqu'il est nécessaire de réduire la fonction de la thyroïde, comme cela se produit avec personnes malades hyperthyroïdie, en cas de convulsions thyréotoxiques, ou comme préparation pour le patient qui subira une thyroïdectomie (ablation totale ou partielle de la thyroïde).

L’AEMPS, dans son communiqué, a indiqué que la plupart des patients atteints de pancréatite aiguë s’étaient améliorés lorsque le traitement avait été suspendu, mais que cette maladie a réapparu plus tard, et que les symptômes sont apparus avant même la fin du traitement. premier épisode. Selon ces données, les experts pensent que la pancréatite aiguë pourrait être provoquée par un mécanisme immunologique.

Plus de risque de malformations fœtales si pris pendant la grossesse

L’AEMPS a en outre averti que le carbimazole / thiamazole peut causer malformations congénitales chez le fœtus, en particulier lorsque la femme enceinte a été traitée au cours du premier trimestre ou à fortes doses. Les malformations signalées sont graves et comprennent des malformations cranio-encéphaliques, une aplasie cutanée congénitale (absence de peau dans certaines parties du corps), un omphalocèle (un défaut qui fait que certains organes tels que l'intestin ou le foie quittent la paroi abdominale par l'ombilic). , atrésie de l'œsophage (malformation de l'œsophage ne se connectant pas à l'estomac), anomalie du canal omphalomentérique et du défaut septal ventriculaire (déformation de la paroi qui divise les ventricules du cœur).

Les femmes en âge de procréer qui ont besoin de prendre ces médicaments doivent utiliser une méthode de contraception efficace et consulter avant de planifier une grossesse.

Par conséquent, il conseille que, bien qu'il soit nécessaire que femmes enceintes souffrant d'hyperthyroïdie suivre un traitement pour éviter de graves complications maternelles et fœtales, seul le carbimazole / thiamazole était administré lorsqu'une thyroïdectomie ou un traitement à l'iode radioactif était impossible avant la grossesse et si la maladie est apparue pour la première fois pendant la grossesse ou est survenue à nouveau pendant la grossesse .

Dans ces cas, l’agence espagnole du médicament souligne qu’après une analyse exhaustive évaluation des bénéfices et des risques que ces médicaments impliquent, il devrait être convenablement informé de la femme enceinte, et utiliser la dose minimale efficace, ainsi que d'établir un contrôle strict de la santé maternelle, fœtale et néonatale.

L'AEMPS prévient les professionnels de la santé que les femmes en âge de procréer qui doivent être traitées avec ces médicaments sont averties de la nécessité d'utiliser des méthodes contraceptives efficaces tout au long du traitement et de consulter si elles souhaitent planifier une grossesse.

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