En 2017, les effets bénéfiques de la romosozumab comme traitement pour l'ostéoporose dans femmes ménopausées avec un risque élevé de fractures osseuses ou pour lequel d'autres traitements ont échoué, car ce médicament est en mesure de réduire ce problème osseux. Maintenant, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé sa commercialisation sous le nom de Même.

Ce médicament, mis au point depuis 2004 par deux sociétés pharmaceutiques, UCB et Amgen, représente une avancée décisive dans la lutte contre l'ostéoporose puisque, contrairement au reste des médicaments existants à cette fin, il est le premier et le seul médicament avoir des effets sur la formation osseuse, est capable de réduire la résorption osseuse, l'empêchant ainsi de se décomposer.

Le romosozumab est un anticorps monoclonal qui aide à diminuer le risque de fractures grâce au blocage de la sclérostine, une protéine sécrétée par les ostéocytes et limitant la formation et le développement de nouveaux os. Son efficacité a été démontrée lors de deux essais incluant plus de 11 000 femmes ménopausées atteintes d'ostéoporose, à qui une dose d'Evenity composée de deux injections consécutives une fois par mois était administrée. Ils avertissent qu'il est important de ne pas dépasser 12 doses (24 injections) par an - toujours administrées par un professionnel - car cela perdrait de son efficacité et si au bout d'un an aucune amélioration n'est constatée, il est préférable de passer à un autre médicament.

Un an de traitement par romosozumab a permis de réduire de 73% le risque de fracture vertébrale chez les femmes ménopausées.

Lors du premier essai, il a été observé qu’un traitement par romosozumab pendant un an réduisait le risque de fracture vertébrale, comparé au groupe placebo. Ces effets ont été maintenus pendant une deuxième année après l'administration du médicament et son remplacement par le denosumab, une autre alternative pour traiter l'ostéoporose.

Dans la deuxième étude, les femmes ménopausées ont été traitées avec Evenity pendant un an et avec l'alendronate pendant un an. Dans ce cas, le risque de fracture vertébrale a diminué de 50%, alors que l’alendronate, un médicament indiqué pour lutter contre l’ostéoporose et d’autres troubles des os, a été pris uniquement pendant deux ans.

Effets secondaires du romosozumab

Malgré les bons résultats obtenus dans les deux essais, il convient de noter que le romosozumab peut avoir des effets indésirables. effets secondaires. Les douleurs articulaires, les maux de tête, les réactions ou l’inconfort dans la zone où l’injection a été appliquée sont parmi les plus légers.

Cependant, les effets secondaires les plus graves sont le risque accru de crise cardiaque, d’attaque cérébrale, voire de décès. Par conséquent, en plus de mettre en garde sur l'emballage de ce médicament, recommander également que les professionnels de la santé ne le prescrivent pas aux femmes qui ont subi un infarctus du myocarde ou un accident vasculaire cérébral au cours de la dernière année.

Characterizing FDA’s Approach to Benefit-Risk Assessment throughout the Medical Product Life Cycle (Août 2019).